罕见“抗癌神药”什么时候上市 多少钱 真的能治疗多种癌症吗？

网传，这款药能治疗17种不同癌症，治愈率高达75%。这款药到底神不神？它真是治疗多种癌症的“万能钥匙”吗？

专家表示，虽然这款药对于肿瘤精准治疗是一次突破，但它只针对极少数特定人群，几乎相当于“百里挑一”，且治疗效果也没有那么神奇。

当地时间11月26日，一种新型的抗癌药物Vitrakvi在美国上市。据称，该药是首个正式批准上市的口服TRK抑制药物，也是首个“广谱”抗癌药，可针对17种肿瘤进行治疗。

当天，Bayer（拜耳）和LoxoOncology公司联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Vitrakvi的上市时间。拜耳披露的信息显示，Vitrakvi在17种肿瘤类型中显示出临床获益，包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、结肠癌、软组织肉瘤、涎腺肿瘤和婴儿纤维肉瘤等。

该抗癌药可用于治疗携带NTRK基因融合的成人和儿童，适用于局部晚期或转移性实体瘤，并且没有产生已知的抗性突变，而手术切除风险较大，没有有效替代治疗方案的。在治疗TRK基因融合肿瘤患者的临床试验中，Vitrakvi的总体缓解率为75%，其中22%的患者达到完全缓解，53%为部分缓解。

据悉，TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法，包括使用新一代测序技术（NGS）和荧光原位杂交（FISH）对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合接受Vitrakvi治疗。

经临床试验，服用这种药也会有些副作用，常见的有疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。和所有药物一样，这款药长时间服用也会面临耐药性的问题。但据报道，LoxoOncology公司已开发出第二代TRK融合基因突变抑制剂LOXO-195，用于对这款药已产生耐药性的患者。

据媒体报道，该药成人胶囊批发采购费用32,800美元，30天用量；儿童口服液配方的费用起价为每月11,000美元，根据患者的表面积计算。

科普

通俗来说，TRK是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK的基因。

在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，导致TRK信号通路不受控制，发生突变，从而促进肿瘤的生长。

Vitrakvi有多大效果？

适用范围：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤等17种肿瘤

适用年龄：婴儿至老年人均可适用

限制条件：适用由单一罕见基因突变驱动的各种癌症患者

效果：使用该药物的患者，有75%的患者肿瘤能缩小30%的比例

维持时间：约6个月至9个月

批发费用：成人，32800美元，30天用量儿童，起价为每月11000美元，根据患者的表面积计算